Szczepionka Pfizer na Covid-19 zapewnia pewną ochronę po pierwszej dawce, z prawie pełną ochroną po drugiej dawce, zgodnie z dokumentami opublikowanymi we wtorek przez Food and Drug Administration.

Informacje zostały upublicznione przed czwartkowym posiedzeniem Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych lub VRBPAC - grupy doradczej FDA, która będzie głosować nad tym, czy doradzić agencji, aby przyznała zezwolenie na stosowanie szczepionki w nagłych wypadkach w USA.

53-stronicowy dokument zawiera analizy zarówno federalnych organów regulacyjnych, jak i firmy Pfizer, dotyczące najnowszych danych z badania klinicznego III fazy firmy, dotyczącego szczepionki Covid-19. Będzie on używany jako pomoc w kierowaniu grupą doradczą w procesie podejmowania decyzji.

Opierając się na informacjach zawartych w dokumencie, dr Greg Poland, dyrektor grupy badawczej ds. Szczepionek Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota, powiedział, że „nie widzi absolutnie żadnego powodu, dla którego to zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach nie byłoby przyznane”. Greg Poland nie bierze udziału w badaniach szczepionek firmy Pfizer.

Szczepionka Pfizer wymaga dwóch dawek w odstępie trzech tygodni. W listopadzie Pfizer powiedział, że wczesne wyniki badań klinicznych fazy 3 wydają się być w 95% skuteczne w zapobieganiu objawowemu Covid-19.

Nowe informacje pokazują, że przynosi korzyści nawet po pierwszej dawce, ze skutecznością ponad 50 procent około tygodnia później. Co więcej, skuteczność wydaje się być taka sama we wszystkich grupach wiekowych, mniejszościach rasowych i etnicznych oraz u osób z chorobami podstawowymi, takimi jak otyłość, cukrzyca i nadciśnienie.

Należy pamiętać, że zastrzyki mogą powodować skutki uboczne, w tym zmęczenie, gorączkę, bóle głowy, mięśni i stawów.

Cztery przypadki porażenia Bella, stanu powodującego osłabienie mięśni twarzy, stwierdzono u uczestników, którzy otrzymali szczepionkę, i żadnego w grupie, która otrzymała placebo. Przynajmniej jeden z pacjentów wyzdrowiał w ciągu kilku dni od wykonania zastrzyku.

Nie ma dowodów, że szczepionka spowodowała problem, ale oczekuje się, że FDA zaleci długoterminową obserwację tego potencjalnego problemu.

Pfizer i jego niemiecki partner BioNTech spodziewają się, że w tym roku będzie dostępnych 50 milionów dawek i 1,3 miliarda w 2021 roku, korzystając z obiektów zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i Belgii.

Wielka Brytania jako pierwsza wprowadziła szczepionkę Pfizer, a 90-letnia kobieta w pobliżu Londynu otrzymała pierwszy zastrzyk we wtorek rano.

Byli prezydenci Stanów Zjednoczonych Barack Obama, George W. Bush i Bill Clinton zadeklarowali, że przyjmą szczepionkę przeciw koronawirusowi na oczach kamer. Ma to zwiększyć zaufanie opinii publicznej do szczepień. 

Kategoria: Wiadomości > USA

Data publikacji: 2020-12-09